Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Datex-Ohmeda Inc, FMI 32089, Giraffe Omnibed Carestation CS1 Giraffe Omnibed

   GE HealthCare is op de hoogte van de mogelijkheid dat een onjuist type secundaire vergrendeling is geïnstalleerd op de ...

   Waarschuwing | 28-06-2023

2. Allen Medical Systems Inc., FSN-FA-2023-024, Allen Advance Chest Support w/pad

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall for the Allen Advance Chest Support to inform customers of the potential for ...

   Waarschuwing | 13-06-2023

3. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2023-05-30, PROSET INTRAFIX SAFESET

   Tijdens kwaliteitsonderzoek is vastgesteld dat een deel van bovengenoemde artikel/charge combinatie mogelijk in verband kan ...

   Waarschuwing | 07-06-2023

4. UFSK-International OSYS GmbH, UFSK-FSCA-20230427.sj-d, UFSK-OSYS.Behandlungsstuhl 500 XLE

   Within the scope of our continuous worldwide market observation and the evaluation of information from the field, we have ...

   Waarschuwing | 03-06-2023

5. Draeger Medical Systems Inc., PR129416, Softbed Resuscitaire with Scale

   During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which the Resuscitaire Infant ...

   Waarschuwing | 31-05-2023

6. Bimed Teknik Aletlker SAN. VE TIC A.S., FSN-20231001 – 3Dose Syringe, Vlow

   Producten die sinds april 2022 worden geproduceerd, voldoen niet aan de eisen voor de huidige CE-markering en zijn daarom niet ...

   Waarschuwing | 04-05-2023

7. IRadimed Corporation, FSN-3005053560-03/01/2023-001-C; MDSS ref.: MDD23.053, 1057 MRiduim MRI Infusion Syringe Adapter Set

   Iradimed has received reports of 1057 Syringe Adapter Sets not properly venting air into the attached syringe during use, which ...

   Waarschuwing | 25-03-2023

8. Edwards Lifesciences LLC, FSN-FCA-177, Arterial Cannula

   The purpose of this letter is to advise you that Edwards Lifesciences is voluntarily recalling a single lot of EndoReturn Kits, ...

   Waarschuwing | 13-03-2023

9. Medex, FSN-23003, Qitexio – 20ml Luer Lock Syringe

   Tijdens controleproeven heeft Medex op de primaire verpakkingsfolie van sommige Qitexio spuiten wrijvingssporen waargenomen. ...

   Waarschuwing | 13-03-2023

10. Radiometer Medical ApS., FSN-FAN 915-424, AQURE system

    AQURE System – possible incorrect reply on patient queries from LumiraDx device. Radiometer has become aware of a potential ...

    Waarschuwing | 09-03-2023