Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic Navigation, Inc., FA1361, Neuroscience CST - StealthStation™ S8 App version 2.0 and 2.0.1

   Medtronic heeft een softwareprobleem geïdentificeerd in de StealthStation™ S8-app, softwareversies 2.0 en 2.0.1 dat kan optreden ...

   Waarschuwing | 06-10-2023

2. Medtronic Navigation Inc., FA1414, StealthStation® S8 Application - Software App 9735762 Stealth S8 Application

   De StealthStation S8-app wordt gebruikt ter begeleiding van chirurgen bij chirurgisch genavigeerde procedures. Een ...

   Waarschuwing | 24-05-2024

3. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V, 2023-0023, DORC Directional Laser Probe

   De gebruiker kan problemen ondervinden om de laservezel uit te schuiven of in te trekken. In sommige gevallen kan het ook ...

   Waarschuwing | 28-03-2024

4. Update - Medtronic Navigation, Inc., FA1361, Neuroscience CST - StealthStation™ S8 App version 2.0 and 2.0.1

   Medtronic heeft een softwareprobleem geïdentificeerd in de StealthStation™ S8-app, softwareversies 2.0 en 2.0.1 dat kan optreden ...

   Waarschuwing | 09-02-2024

5. Covidien llc, FA1383, Valleylab™ FT10 FT Series Energy Platform

   Tijdens het onderzoeken van dit probleem hebben we gezien dat het Valleylab™ FT10 Energy Platform met softwareversies 4.0.1, ...

   Waarschuwing | 23-11-2023

6. Synthes, 884115, LCP Drill Sleeve 1.5 f/Drill Bit ø1.1mm

   Bij de  betrokken lotnummers kunnen problemen voorkomen tijdens het monteren van de geleidehuls op de Locking Compression Plate.  

   Waarschuwing | 10-08-2017

7. Omnia Srl, FSN-NC2021011, Soft Tissue Punch

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 26-03-2021

8. PF Consumer Healthcare (Pfizer) 2019-063 - ThermaCare® Rug Warmte Kompressen

   Het gebruik van kompressen, die een hogere temperatuur dan gespecificeerd bereiken, zou kunnen leiden tot huidirritatie, blaren ...

   Waarschuwing | 10-05-2019

9. Smith & Nephew R-2020-03 - Footprint Ultra PK Suture Anchor

   Met deze brief willen wij u informeren dat Smith & Nephew, Inc. vrijwillig specifieke partijen van de Footprint Ultra PK Suture ...

   Waarschuwing | 20-03-2020

10. CeramOptec GmbH, FSN-07122/21, 501100220 LHP® Procedure Kit, 503100220 LHP® Procedure Kit, IC, 501100255 FiLaC® Fistula Kit, 501400520 HeLP® Procedure Kit, IDTechnology, 502400510 HeLP® Procedure Kit biolitec®, ID-Technology,503100

    Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

    Waarschuwing | 17-06-2021