Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Endologix FS-0007 - Nellix® EndoVascular Aneurysm Sealing System

   Deze communicatie heeft de vorm van een update voor het veiligheidsbulletin uitgegeven in oktober 2016 voor het Nellix‐systeem en ...

   Waarschuwing | 06-10-2017

2. Vascutek - Anaconda Stent Graft System

   This notice is to inform you about important information concerning updates to the Instructions for Use (IFU) for the above ...

   Waarschuwing | 28-09-2017

3. HeartWare Inc., FSN-FA944, HVAD™ Pump Implant Kit

   Urgent Field Safety Notice HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) System, Model 1104 Update to failure rates and ...

   Waarschuwing | 30-12-2021

4. Medos AG FSN20-02 - Novatherm/Deltastream Heater/Cooler

   Medos AG heeft een nieuwe instructie voor reiniging, desinfectie en opslag geïntroduceerd voor Novatherm/Deltastream HC.

   Waarschuwing | 08-10-2020

5. Medtronic FA944 - HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) System - update May 2021

   In augustus 2018 heeft Medtronic deze veiligheidskennisgeving voor het eerst aan een aantal gebruikers gestuurd, samen met ...

   Waarschuwing | 01-05-2021

6. Boston Scientific 92400926 FA - EMBLEM™ S-ICD and EMBLEM™ MRI S-ICD

   Hoewel EMBLEM S-ICD's een algemene cumulatieve overlevingskans van 99,6% bij 3 jaar laten zien, vertoont een subgroep van ...

   Waarschuwing | 21-08-2019

7. Arrow_Teleflex EIF-000499 - Arrow Trerotola Percutaneous Thrombolytic Device

   Teleflex start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel als gevolg van meldingen die aangeven dat de tip van de PTD® ...

   Waarschuwing | 20-01-2022

8. Datascope Corp., 2249723-06.02.2023-014-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps

   Datascope/Getinge identified that 182 of these complaints were directly related to the IABP and described failure mode.

   Waarschuwing | 18-08-2023

9. Boston Scientific 92179817-FA - software update voor CRT-Ds en CRT-Ps

   Software-updates voor Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT-D’s) en pacemakers (CRT-P’s) lossen de Left ...

   Waarschuwing | 31-01-2019

10. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, FSN-PI-22-4559, Covera™ and Covera™ Plus Vascular Covered Stent

    Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de Covera™ en Covera™ Plus beklede vasculaire stents problemen kunnen ...

    Waarschuwing | 26-01-2023