Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Abbott Diabetes Care Ltd, FSN-ADC FA1010-2023, FreeStyle LibreLink App, FreeStyle Libre 3 App

   Onlangs heeft u van ons bericht ontvangen over de compatibiliteit van het Android-besturingssysteem (OS) 13 en de FreeStyle ...

   Waarschuwing | 20-02-2023

2. Caesarea Medical Electronics Ltd, MMS-23-4687, Infusion Sets - MicroSet

   BD heeft via een productreview intern vastgesteld dat de BD BodyGuard™ MicroSets qua restniveau van ethyleenoxide (volgens ISO ...

   Waarschuwing | 16-02-2023

3. Medtronic MiniMed, FA875, Medtronic MiniMed Paradigm® Infusion Pumps; VEOTM; Infusion Pump

   U ontvangt deze brief omdat uit onze gegevens blijkt dat een of meer van uw patiënten mogelijk een MiniMed™ 508-insulinepomp of ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

4. B.Braun Melsungen, FSN-2023-01-20, INF.SP.LINE,TRANS,PVC,LL,250CM-EU

   Tijdens onze post-market surveillance-activiteiten zijn kwaliteitsproblemen vastgesteld die specifiek betrekking hebben op de ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

5. Draeger Medical Systems, Inc., PR125279, Babyroo TN300

   Our continuous production qualification of Babyroo TN300, built with an optional Resuscitation Module, found that some airway ...

   Waarschuwing | 03-01-2023

6. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2022-CC-EC-010-IR, Efficia Pads Adapter Cable

   Efficia DFM100 and HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillators are at risk of failed ECG monitoring, defibrillation, synchronized ...

   Waarschuwing | 29-12-2022

7. Smiths Medical, FSN-FA2211-01, CADD™ Infusion System Infusion Sets for use with CADD pumps

   Manufacturing variations may cause the green CADD Flow Stop arm to compress and partially occlude the tubing before clinical ...

   Waarschuwing | 19-12-2022

8. Tandem Diabetes Care, FSCA-2022-003; MDSS ref.MDD22.144, t:slim X2 Insulin Pump

   U ontvangt deze brief omdat uit de gegevens van uw distributeur blijkt dat u mogelijk een Tandem Diabetes Care-insulinepomp™ ...

   Waarschuwing | 08-12-2022

9. Teleflex Medical Europe, EIF-000521, RUSCH Ureteral Catheters; RUSCH Superglide Integal Plus; RUSCH Valve Uretheral Stents; RUSCH Valve DD Uretheral Stents

   Teleflex Medical Europe Limited, heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie ('FSCA') opgezet voor de hierboven vermelde ...

   Waarschuwing | 17-11-2022

10. Advance Medical Designs Inc, FSN-22.006, Needle Guides and Grids

    This letter is meant to serve as notification to your company making you aware of a voluntary recall being conducted by Advance ...

    Waarschuwing | 14-11-2022