Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. UniQare_United Care Products FSCA2019019 - Low Zone Tilband_Tilvest de luxe

   Als onderdeel van onze kwaliteits- en veiligheidscontrole en de constante feedback van onze klanten heeft Uniqare Quality Slings ...

   Waarschuwing | 23-07-2019

2. Natus Neurology V40894 - Surface Temperature Probe

   This medical device does not contain a CE mark, yet it was distributed in Europe, which is not compliant with the Medical Device ...

   Waarschuwing | 23-07-2019

3. Microtek Medical Ltd. ECL-FSCA-138 - Intraoperative Probe Cover with Long Surgi-Tip

   Er is een zeer kleine kans op bacteriële contaminatie van een aantal batches van de intra-operatieve sondehoes. Ecolab heeft ...

   Waarschuwing | 19-07-2019

4. Philips 2019-IGTBST-008 - Philips Azurion system with software version 1.2

   De koude herstart van Azurion R1.2-systemen kan maximaal 7 minuten duren als het systeem al langer dan 50 dagen is aangesloten op ...

   Waarschuwing | 18-07-2019

5. Edwards FCA-134 - IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

   Als de IntraClude ballon tijdens de cardiopulmonale bypassoperatie barst, kan het hart vullen en warm worden, de operatieplek kan ...

   Waarschuwing | 12-07-2019

6. FSN Vitalhealth Engage - Philips VitalHealth Software B.V.

   Philips VitalHealth Engage 5.1.0.4 vervangt de Hartfalen applicatie 1.0, die werd gebruikt door drie klanten in Nederland. ...

   Waarschuwing | 12-07-2019

7. Eurovema Mobility AB 6.6.2-2019-47648 Euroflex work chairs with Forma chassis

   Eurovema Mobility has discovered, that the screw that holds the chassis halves together on the older work chairs, can loose with ...

   Waarschuwing | 02-07-2019

8. Fritz Stephan QS16_13157 - SOPHIE Infant Ventilator

   Bij Fritz Stephan GmbH is melding gemaakt van een geval waarbij gedurende een klinisch niet-plausibele periode niet-veranderende ...

   Waarschuwing | 01-07-2019

9. Varian Medical Systems CP-2019-01813 - Stainless Steel Interstitial Needles, 17 Gauge

   Varian has received several reports that the trocar tip detached from a 17-gauge stainless steel interstitial needle.

   Waarschuwing | 25-06-2019

10. Philips, FSCA 86100188A-IR, HeartStart MRx Defibrillator/Monitor

    Philips heeft vastgesteld dat de M3539A netvoedingsmodule voor de HeartStart MRxmonitor/defibrillator mogelijk sneller defect kan ...

    Waarschuwing | 12-06-2019