Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. ConvaTec Limited, FSN-FSCA 2020-002, Aquacel Extra

   ConvaTec introduceert vrijwillig een maatregel voor de Aquacel Extra, omdat in sommige gevallen is geconstateerd dat het kompres ...

   Waarschuwing | 20-01-2021

2. Invacare Corporation, FSN-FSCA_PO2V_2020-11-27, Invacare Perfecto₂ V Oxygen Concentrator

   Deze kennisgeving is bedoeld om u te voorzien van belangrijke informatie over een veiligheid correctie in de markt voor de ...

   Waarschuwing | 29-12-2020

3. Intersurgical FSCA 301083 - CIRRUS2 NEBULISER, ADULT, INTERSURGICAL ECOLITE MASK KIT WITH TUBE, 2.1M

   We have received a complaint where a product that should contain an Adult EcoliteTM Aerosol Mask with vents (Picture 1), has been ...

   Waarschuwing | 17-12-2020

4. Liko AB_HillRom MOD1322 - Liko® Multirall™ 200

   Hillrom continues to receive complaints of incidents where the Multirall Q-link strap lock has not been correctly attached to the ...

   Waarschuwing | 15-12-2020

5. BD Switzerland Sarl, FSN-MMS-20-3956, AlarisTM GW and GW 800 Volumetric Pumps

   BD verstuurt dit veiligheidsbericht voor de Alaris™ GW en GW800 volumetrische pompen.

   Waarschuwing | 13-11-2020

6. BD Switzerland Sarl, FSN-MMS-20-3862, Alaris™ GP and GP Guardrails, Alaris™ NEXUS GP

   BD geeft dit Veiligheidsbericht uit in verband met een hardwareprobleem dat is geïdentificeerd op de specifieke serienummers van ...

   Waarschuwing | 06-11-2020

7. TRACOE medical GmbH, FSN-TRACOE FSCA 2020-02, TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus

   TRACOE medical GmbH have issued a voluntary Field Safety Notice for the TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus.

   Waarschuwing | 27-10-2020

8. Willy Rüsch GmbH, FSN-EIF-000427-01, Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube, cuffed; Endotracheal tube for laser surgery

   Teleflex heeft een vrijwillige correctieve veldveiligheidsactie (FSCA) opgezet voor Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal ...

   Waarschuwing | 21-10-2020

9. Welland Medical Ltd, FSN-2020-09-09/4480, HydroFrame with Manuka Honey

   We, the Weiland Medical company, are proactively informing our customers of an issue related to the listed batches  of  ...

   Waarschuwing | 10-09-2020

10. PAUL HARTMANN AG, FSN-10001017624, Tela® products, Longuetten and corresponding procedure trays (CombiSet®)

    The listed Tela® products and Longuetten are gauze products containing an interwoven x-ray detectable thread. The listed ...

    Waarschuwing | 01-09-2020