Aflevering alternatieven voor ‘Ipratropiumbromide/Salbutamol’ toegestaan tot en met 29 maart 2024
Vanwege een tekort aan Ipratropiumbromide/Salbutamol, verschillende sterktes, verneveloplossing’ mogen fabrikanten, groothandelaren EN apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Ipratropiumbromide/Salbutamol Cipla 0,5/2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing (RVG 114132);
- Steri-Neb 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing (RVG 33224);
- Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose; verneveloplossing (RVG 100362);
- Combivent Unit Dose, verneveloplossing (RVG 20233)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming tijdelijk
De handelsvergunninghouders geven aan dat het nog niet duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende op voorraad zijn. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 29 maart 2024.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het besluit met kenmerk 2024-2955071/IT2089778 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.