Aflevering alternatieven voor Alendroninezuur 10 mg tabletten langer toegestaan, tot en met 25 oktober 2024
Vanwege een tekort aan ‘Alendroninezuur 10 mg tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Dit geneesmiddel moet uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Alendroninezuur 10 mg PCH tabletten (RVG 31768),
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog niet duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende op voorraad zijn. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 25 oktober 2024.
Lees meer informatie en de voorwaarden het besluit met kenmerk 2024-3017213/IT2091050 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.