Aflevering alternatieven voor Mitomycine Accord 20 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie of intravesicaal gebruik, toegestaan tot en met 25 oktober 2024
Vanwege een tekort aan ‘Mitomycine Accord 20 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie of intravesicaal gebruik’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Mitomycine Accord 20 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie of intravesicaal gebruik (RVG 114862)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat naar verwachting bovengenoemde geneesmiddelen uiterlijk 25 oktober 2024 weer voldoende voorradig zullen zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 25 oktober 2024.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het bericht met kenmerk 2024-3021750/IT2098141 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.