EKOS Corp, 19-002, EKOS Control System 4.0
EKOS™ Corporation geeft deze ‘Field Safety Notice’ af om gebruikers te attenderen op het correct gebruik en opslag condities voor het EKOS™ 4.0 Controle Systeem.
Fabrikant: EKOS Corp
Europees vertegenwoordiger: Dr. Hans-Joachim Lau
Product: EKOS Control System 4.0
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.