Datascope Corp, 2248146-05/22/2019-002-R---NL, Sensation Plus 7.5Fr 40cc
Datascope/Getinge received complaints that the IAB catheter kit outer carton label contained reversed product manufacturing / expiration information.
Fabrikant: Datascope Corp.
Europees vertegenwoordiger: VISAMED GmbH
National contact point name: Getinge Netherlands B.V.
Product: Sensation Plus 7.5Fr 40cc
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.