DIAsource CAPA30680 - VIP RIA (Vasoactive intestinal polypeptide)
Low CPM values measured for the calibrators and kit controls generated with the kit lot 191601, which might lead to an unexpected flat calibration curve and a loss of discrimination between the calibrators. For that reason, the values of the 2 kit controls might fall out of the acceptable ranges defined by DIAsource, leading to invalid assays.
Fabrikant: DIAsource
Product: VIP RIA (Vasoactive intestinal polypeptide)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.