Teleflex EIF-000354 - Hudson RCI Air Cushion Face Mask
Teleflex roept vrijwillig de hierboven genoemde producten terug omdat ze een verkeerde CE-markering bevatten. Apparaten die DINP bevatten, werden van het CE-certificaat verwijderd en werden per ongeluk gedistribueerd na verwijdering van het certificaat. De functie van het apparaat is niet aangetast.
Fabrikant: Teleflex Medical
Product: Hudson RCI Luchtkussen Gezichtsmasker (Air Cushion Face Mask), Neonaat, Zuigeling, w/ventiel, Neonaat, w/ventiel, Zuigeling
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.