Intuitive Surgical ISIFA2019-05-R - da Vinci® Xi SureForm 60 Stapler Reload
Deze veiligheidsmededeling informeert u over een vrijwillige terugroepactie door Intuitive Surgical van geselecteerde da Vinci® Xi SureForm 60 zwarte en groene navullingen, e.e.a. als gevolg van een productievariatie die tijdens interne tests werd vastgesteld.
Download 'Intuitive Surgical ISIFA2019-05-R - da Vinci® Xi SureForm 60 Stapler Reload_NL'
Download 'Intuitive Surgical ISIFA2019-05-R - da Vinci® Xi SureForm 60 Stapler Reload_EN'
Fabrikant: Intuitive Surgical, Sàrl
Product: da Vinci® Xi SureForm 60 Stapler Reload
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.