Field Safety Notice Centricity Universal Viewer - GE Healthcare
There is a potential that one or more images or images series may be missing from exams without a warning displayed in the viewer. Specifically, during the image acquisition process, the system uses a compression process which can have multiple threads proceeding the compression of images. A racing condition from multiple compression threads can occur in the database that will try to create a data record with the same primary key at the same time and cause one of the compression tasks to fail. This can result in the system retaining image file(s) in a temporary location and impact the completeness of acquired images in the exam. No actual patient injuries have been reported related to this issue.
Fabrikant: GE Healthcare
Product: Centricity Universal Viewer
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.