FSN TomoTherapy Treatment System - Accuray
Er is een probleem ontdekt met betrekking tot de hoogwaardige patiënttafel van TomoTherapy bij uw instelling. In bepaalde gevallen kan de patiënttafel onbedoeld dalen wanneer de gebruiker met het bedieningspaneel of de PCP een tafelbeweging in de Z-richting (omhoog of omlaag) begint om de tafel voor de patiënt in te stellen of de patiënt van de tafel te halen. De kans is zeer klein dat dit probleem letsel veroorzaakt bij de patiënt.
Fabrikant: Accuray
Product: TomoTherapy Treatment System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.