Thermo Fisher QA2019-04 - Phadia 1000
An error handling issue for code 7-102, Liquid Sensor Error, has been reported on the Phadia™ 1000 instrument, caused by liquid flow restrictions or signal errors. When error 7-102 occurs, ImmunoCAP dispensing will stop, whereas already dispensed tests will continue to be processed. When this error occurs within an assay run, Rinse Solution will stop being supplied to the Rinse Buffer Bottles until the “Retry” command is initiated to clear this error.
Fabrikant: Thermo Fisher Scientific
Product: Phadia 1000
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.