FSN BD Microtainer® K2E Tubes - Becton Dickinson and Company
De betreffende BD Microtainer® K2E-buizen worden verwijderd omdat ze onvoldoende K2EDTA- additief bevatten in het reservoir van het buisje als gevolg van een fabricageprobleem tussen januari 2019 en februari 2019. Onvoldoende additief kan mogelijk leiden tot foutieve resultaten door een verkeerde bloed/additief-verhouding. Er moet dan mogelijk een nieuw bloedmonster worden afgenomen bij de patiënt, wat kan leiden tot een vertraging in de behandeling.
Fabrikant: Becton Dickinson and Company
Product: BD Microtainer® K2E Tubes
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.