Siemens PM00188728 - syngo.via
When using the body part "Cardiac Coronaries" provided by syngo.via VB40A_CUT Findings Assistant for the assessment of a "Coronary Artery Disease" (CAD) case, the automated calculation for the recommended Management of the patient is incorrect.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: syngo.via CUT Version VB0A
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.