FSN s5i, CORE, and CORE Mobile systems - Volcano
Philips Volcano is een vrijwillige correctie aan het starten om een configuratieprobleem aan te pakken dat gevolgen heeft voor sommige sSi-, CORE- e n CORE Mobile-s ystemen met softwareversie v3.5 ("getroffen systemen"). Op bepaalde getroffen systemen kan tijdens het gebruik een onverwacht Microsoft Windows beveiligingsdialoogvenster verschijnen en de reactie van de gebruiker op het dialoogvenster kan nadelige gevolgen hebben op de verdere werking van het apparaat.
Fabrikant: Volcano
Product: s5i, CORE, and CORE Mobile systems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.