Ortho Clinical Diagnostics CL2019-202 - ORTHO VISION (Max) Analyzer
Ortho has been made aware that in some instances, when an analyzer returns to the operational state when exiting IDLE mode, a software anomaly may cause the pipetting probe to unexpectedly move away from the Wash Station during the flush to start another pipetting operation.
Fabrikant: Ortho Clinical Diagnostics
Product: ORTHO VISION® and ORTHO VISION® Max Analyzer for ORTHO BioVue® Cassettes
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.