Natus Neurology V40894 - Surface Temperature Probe
This medical device does not contain a CE mark, yet it was distributed in Europe, which is not compliant with the Medical Device Directive. Natus became aware of this issue when we conducted a review of our product labeling.
Download 'Natus Neurology V40894 - Surface Temperature Probe'
Download 'Natus Neurology V40894 - Surface Temperature Probe'
Fabrikant: Natus Neurology Incorporated
Product: Surface Temperature Probe
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.