The Binding Site Group Limited AE039 - Optilite IgM Kit
Uit een intern onderzoek bij The Binding Site (TBS) is gebleken dat sommige gebruikers problemen kunnen ondervinden wanneer zij de kalibratie van de Optilite lgM Kit lot 420256 proberen te valideren. Dit blijkt uit controlewaarden van de kit die buiten de opgegeven bereiken vallen.
Download 'The Binding Site Group Limited AE039 - Optilite IgM Kit_NL'
Download 'The Binding Site Group Limited AE039 - Optilite IgM Kit_EN'
Fabrikant: The Binding Site Group Limited
Product: Optilite IgM Kit
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.