Scimedx 19-02 - Scimedx Toxocara kit
This letter is to inform you that Scimedx Corporation initiated a recall to remove the following kit due to reduced sensitivity.
Fabrikant: Scimedx Corporation
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: Scimedx Toxocara Microwell Serum ELISA
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.