Randox Laboratories Ltd - REC395 - Calibration Serum Level 3
Randox have realigned the RX Analyser Series calibration t argets by 10% for AST and 9% for ALT in line with the Mean of All Instrument method target from calibrator lot 961UE onwards. With this change a decrease in patient running means may be observed on the RX Series instruments. No other instruments are affected. The target and range for the associated Quality Control Material has been revised to align with this change. Updated RX control targets are available at randox.com.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd
Product: Calibration Serum Level 3
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.