Siemens Healthcare GmbH - CT035/19/S - SOMATOM Force, Drive, Confidence and more
This letter is to inform you about four safety related software issues we have identified in the current syngo CT VB1OA software version running on your SOMATOM CT scanner. We would also like to inform you about a planned software update to correct these issues.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: SOMATOM Force, Drive, Confidence and more
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.