Radiometer Medical ApS FAN 915-398 - AQURE system
Radiometer has become aware that there is a potential problem relating to the AQURE System that may result in patient mix-up, when connected to some specific non-Radiometer devices.
Download 'Radiometer Medical ApS FAN 915-398 - AQURE system'
Download 'Radiometer Medical ApS FAN 915-398 - AQURE system_rev.2 (update)'
Fabrikant: Radiometer Medical ApS.
Product: AQURE system
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.