Medline Industries, Inc. FSCA-19/09 Charger, EU plug
In deze brief willen wij u erop wijzen dat Medline Industries Inc. bepaalde lotnummers van de oplaadstations voor de Medline Clipper (elektrisch scheerapparaat) van de markt neemt. Dit betreft alleen de oplaadstations met grijze stroomkabels.
Deze recall wordt doorgevoerd omdat een mogelijk defect onderdeel op de printplaat kan leiden tot oververhitting en daardoor storingen bij de oplaadstations kunnen ontstaan. Dit kan een vertraging van chirurgische procedures veroorzaken.
Medline Industries, Inc.
Charger, EU plug
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.