PETERS SURGICAL CABLE 2020 SINGLE USE MONOPOLAR CABLE
De toegewezen spanning voor de hierboven vermelde producten bedraagt momenteel 5000 V piekspanning. Recente tests uitgevoerd op onze monopolaire instrumenten overeenkomstig de norm IEC60601-1 (2005 + AMD: 2012) en IEC60601-2-2 (2017) hebben ons ertoe gebracht de toegewezen spanning te herdefiniëren tot 2.000 V piekspanning en onze gebruiksaanwijzing bij te werken.
PETERS SURGICAL
SINGLE USE MONOPOLAR CABLE
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.