Abbott, FSN-FA-Q220-CRM-1, MERLIN™ PATIENT CARE SYSTEM (PCS) Mod. 3650
Abbott heeft een afwijking ontdekt in de programmersoftware versie 25.0.2 rev 3 van het Merlin™ Patient Care System (PCS).
Fabrikant: Abbott
Europees vertegenwoordiger: St. Jude Medical Coordination Center BVBA
Product: MERLIN™ PATIENT CARE SYSTEM (PCS) Mod. 3650
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.