SICAT FSCA-A20-001-2020-07-15 - SICAT Implant V2.0
An error was detected in the export functionality for a CEREC Guide (“CMG.DXD export”) in SICAT IMPLANT V2.0.
Fabrikant: SICAT GmbH & Co. KG
Product: SICAT Implant V2.0
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.