Invacare Corporation, FSN-FSCA_PO2V_2020-11-27, Invacare Perfecto₂ V Oxygen Concentrator
Deze kennisgeving is bedoeld om u te voorzien van belangrijke informatie over een veiligheid correctie in de markt voor de Invacare Perfecto2 V zuurstofconcentrator.
Fabrikant: Invacare Corporation
Europees vertegenwoordiger: Invacare GmbH
Product: Invacare Perfecto₂ V Oxygen Concentrator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie