Promedon S. A, 463 CAPA N C21-003 MDSS ref MDD21.199, Metal semi rigid injection needle
During VUR injection with STING method on a female patient and after the submucosal injection with the needle RINS, the final tip of the needle was disconnected from the shaft of the needle, resulting the detached part of the needle to remain inside the patient and on the bladder neck.
Fabrikant: Promedon S. A
Product: Metal semi rigid injection needle
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.