Exactech, CRC2021-08-13-01; MDSS ref. MDD21.250, Exactech Knee and Ankle UHMWPE inserts
The purpose of this letter is to provide an important update on the status of all Knee Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) inserts.
Download 'Exactech, CRC2021-08-13-01; MDSS ref. MDD21.250, Exactech Knee and Ankle UHMWPE inserts'
Download 'Updated FSN 19 July 2022'
Fabrikant: Exactech, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Blue Ortho
Product: Heater-Cooler Unit HCU 40
Datum FSN: 19 July 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.