ArjoHuntleigh AB, FSN-POZ-001-2022, Sara Plus
Our sales and service records indicate that you may be in possession of one or more Sara Plus lift equipped with a PCB (Printed Circuit Board) that is prone to damage during the product use. The PCB is an electronic part located inside the lift underneath the cover, as shown below.
Fabrikant: ArjoHuntleigh AB
Product: Sara Plus
Datum FSN: (documentdatum) 01-03-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.