Siemens Healthcare GmbH, AX028,21.S FSCA, AX029,21,S FSN, AXIOM Sensis XP Sensis Sensis Lite
If the Sensis system is in split screen mode and initiates a review operation (e.g., creating snapshot, export waveform data etc.), the application may crash and require a system restart.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH, AX028,21.S FSCA, AX029,21,S FSN,
Product: AXIOM Sensis XP Sensis Sensis Lite
Datum FSN: (documentdatum) 01-04-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.