Medtronic MiniMed, FA896, MiniMed 640G Insulin Pump; MiniMed 670G Insulin Pump

De MiniMed™ 600 -serie insulinepomp is ontworpen met een reservoircompartiment-ring om het reservoir in de insulinepomp te vergrendelen. Medtronic is in november 2019 begonnen met een veiligheidskennisgeving voor MiniMed™ 600-serie insulinepompen met een beschadigde doorzichtige reservoircompartiment-ring, vanwege gemelde incidenten met een los reservoir dat niet meer in de insulinepomp kan worden vergrendeld. Het reservoir kan losraken door een gebroken of ontbrekende keerring, die een goede vergrendeling verhindert. De reservoircompartiment-ring kan breken, bijvoorbeeld doordat u uw insulinepomp laat vallen of stoten op een hard oppervlak.
Als het reservoir niet goed in de insulinepomp vergrendeld is, kan de onjuiste vergrendeling leiden tot over- of ondertoevoer van insuline, wat dan hypoglykemie of hyperglykemie tot gevolg kan hebben. Ernstige hypoglykemie kan levensbedreigend zijn of de dood tot gevolg hebben. Als bijvoorbeeld de reservoircompartiment-ring gebroken is of van de insulinepomp losraakt, en de gebruiker het reservoir weer in de insulinepomp steekt terwijl de infuusset nog op het lichaam is aangesloten, kan dat leiden tot een snelle infusie van insuline, wat hypoglykemie kan veroorzaken. Een te geringe insulinetoediening kan zich voordoen als het reservoir niet goed op zijn plaats wordt vergrendeld door de reservoircompartiment-ring, waardoor een ruimte ontstaat tussen de insulinepomp en het reservoir en de insulinepomp niet de verwachte insuline in het lichaam kan pompen, of als de insulinepomp niet meer werkt doordat er water in de insulinepomp komt, wat allemaal hyperglykemie kan veroorzaken en kan bijdragen tot diabetische ketoacidose.
Er is melding gemaakt van ernstige letsels en sterfgevallen bij het gebruik van de MiniMed™ 600-serie insulinepompen, maar deze zijn niet direct in verband gebracht met beschadigde doorzichtige reservoircompartiment-ringen, gebaseerd op informatie waarover Medtronic beschikt en beoordeling door onafhankelijke klinische deskundigen. Beschadigde doorzichtige reservoircompartiment-ringen kunnen mogelijk leiden tot de hierboven beschreven gebeurtenissen.