ArcRoyal uc, an Owens and Minor Company, FSN-22-F-001, CPT with Needle as sterile accompaniment
ArcRoyal has been informed of an Advisory Field Safety Notice for Teleflex Introducer Needles. Teleflex has received complaints reporting that the introducer needles hub crack under stress during the catherization procedure. ArcRoyal place the needles into CPT’s (custom procedure trays) that may be in your inventory.
Fabrikant: ArcRoyal uc, an Owens & Minor Company
Product: CPT with Needle as sterile accompaniment
Datum FSN: (documentdatum) 21-06-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.