Medtronic B.V., FA1260, Vanta Clinician Programmer Application

De Vanta™-AP-app kan het bericht 'Te veel apparaten gevonden' weergeven bij een poging tot verbinding met een Vanta™ INS als de communicator meer dan één (1) Vanta™ INS herkent die bij dezelfde patiënt is geïmplanteerd.

Wanneer dit bericht wordt weergegeven:
•    Communicatie met de Vanta™ INS is niet mogelijk, waardoor de therapie niet kan worden geprogrammeerd of aangepast.
•    Het probleem moet zoals hieronder uitgelegd worden opgelost, waarbij mogelijk een extra bezoek aan de kliniek nodig is.
•    Als het probleem niet kan worden opgelost, is mogelijk chirurgische vervanging van de Vanta™ INS nodig.
•    Als het probleem zich intra-operatief voordoet, kan dit ervoor zorgen dat de ingreep langer duurt.

Dit probleem is uitsluitend van invloed op de Vanta™-AP-app. Een Vanta™ INS die eerder is geprogrammeerd, blijft de patiënt binnen de geprogrammeerde parameters voorzien van therapie, en de patiënt zal zijn patiëntprogrammeerapparaat kunnen blijven gebruiken om de therapie aan te passen.

Tussen de lancering van de Vanta™ INS in juli 2021 en 19 mei 2022 zijn volgens een schatting van Medtronic in totaal bij 23 patiënten wereldwijd twee Vanta™ INS's geïmplementeerd. Medtronic heeft vier (4) meldingen van dit probleem ontvangen (dit probleem heeft zich voorgedaan bij ~17% van de dubbele implantaten), waarvan in drie (3) gevallen het probleem met deze methode werd opgelost; bij één (1) geval moest echter de INS worden geëxplanteerd en vervangen.

Het is mogelijk dat de AP-app dit bericht weergeeft wanneer de communicator nog een geïmplanteerde neurostimulator van Medtronic herkent, maar over deze mogelijkheid zijn geen klachten ontvangen.

Medtronic werkt aan een update van de Vanta™ AP-appsoftware waardoor dit probleem wordt opgelost, en zal aanvullende informatie communiceren zodra deze beschikbaar is.