Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-656504, HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0
The HLS Set Advanced is intended for use in an extracorporeal circulation for cardiac support and/ or pulmonary support. Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP) has received customer complaints of damage to the primary packaging of the HLS Set Advanced.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product: HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0
Datum FSN: 12 augustus 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.