Nutricia Medical Devices BV, 19240539, Flocare Infinity enteral feeding pump

We hebben kennis genomen van enkele meldingen van Franse gebruikers in Frankrijk over een onverwachte en niet direct opgemerkte verstoring in de sondevoedingstoediening. Bij een langere periode van ontregeling en/of stoppen van de sondevoedingstoediening zonder dat dit wordt opgemerkt en gedetecteerd, kunnen sommige volume- en voedingsstofgevoelige patiënten te weinig voeding krijgen met als gevolg een slechte voedingstoestand en potentieel acute consequenties zoals hypoglycemie waardoor medisch ingrijpen noodzakelijk is. Bovenstaande situatie is met name voor (pediatrische) patiënten een zorg, specifiek bij onderliggende metabole aandoeningen waarbij een constante voedingstoediening noodzakelijk is op momenten dat er geen monitoring plaatsvindt (zoals bij nachtelijke voeding in de thuissituatie)