Siemens Healthcare GmbH, AX028.22.S, AX039.22.S FSCA, AX029.22.S FSN, Artis Q Q.zen pheno icono
The Artis system is provided with a dedicated error detection mechanism. In rare cases of failure of this error detection mechanism it will not be possible to release X‐ray anymore until system shutdown.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: Artis Q Q.zen pheno icono
Datum FSN: (documentdatum) 23-08-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.