CooperSurgical, 1216677-10.12.2022-001-R, NEO-fit Neonatal Endotracheal Tube Grip
CooperSurgical will send a Field Safety Notice (FSN) notification to all affected customers. The products are being recalled due to receiving complaints relating to the metal clip becoming detached from the product strap and there is the risk that this clip may be ingested by the infant due to its proximity to the oral cavity.
Fabrikant: CooperSurgical
Product: NEO-fit™ Neonatal Endotracheal Tube Grip
Datum FSN: (documentdatum) 18-10-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.