ConvaTec Limited, TW1582761, AQUACEL FOAM ADH Ag 10X10CM
Convatec are voluntarily recalling three batches of AQUACEL® Foam Ag Adhesive 10cm
x 10cm (x 10 pack) due to the identification of visual contamination in the form of brown
spots present on several dressings. The hazard identified is unacceptable appearance of product.
Fabrikant: ConvaTec Limited
Product: AQUACEL FOAM ADH Ag 10X10CM(1X10)
Datum FSN: (documentdatum) 22-11-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.