BD Switzerland Sarl, MMS-23-4626, Alaris GP Volumetric Pump
Tijdens een intern onderzoek heeft BD vastgesteld dat de specifieke pompen binnen het serienummerbereik vermeld in tabel 1, een zekering bevatten die kan doorslaan bij aansluiting van de pomp op de netspanning. Dit zal ertoe leiden dat de pomp niet oplaadt.
Fabrikant: BD Switzerland Sàrl
Product: Alaris GP Volumetric Pump
Datum FSN: (documentdatum) 30-11-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.