Ge Medical Systems Israel, functional Imaging.Ge Hangwei Medical Systems CO., FMI 40901, NM.CT 850
Voor bepaalde systemen voor nucleaire geneeskunde (zie de betrokken productgegevens en bijlage) is GE Healthcare zich ervan bewust geworden dat een matiging mogelijk niet correct is uitgevoerd. Als dit het geval is, kan de detector vallen met levensgevaarlijk lichamelijk letsel tot gevolg.
Fabrikant: Ge Medical Systems Israel, functional Imaging.Ge Hangwei Medical Systems CO.,
Product: NM.CT 850
Datum FSN: 18-12-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.