Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-18-FY24-OMSC-24, Thunderbeat Type – S
Olympus is taking this recall action after discovering that the Thunderbeat’s blue seal button may remain in the engaged position after the button is released and not immediately return to a neutral position.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: Thunderbeat Type – S
Datum FSN: 21-09-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.