Roche Diabetes Care GmbH, SB_RDC_2023_02, Accu-Chek Solo Diabetes Managers
Because patient safety is our top priority, we are informing you today about a potential risk of the reservoir needle being bent or a wet adhesive due to an incorrectly inserted cannula. This can potentially result in insulin occlusion, insulin leakage and an under-delivery of insulin.
Download 'Roche Diabetes Care GmbH, SB_RDC_2023_02, Accu-Chek Solo Diabetes Managers'
Download 'Roche Diabetes Care GmbH, SB_RDC_2023_02, Accu-Chek Solo Diabetes Managers'
Download 'Roche Diabetes Care GmbH, SB_RDC_2023_02, Accu-Chek Solo Diabetes Managers'
Fabrikant: Roche Diabetes Care GmbH
Product: Accu-Chek Solo Diabetes Managers
Datum FSN: 5 september 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.