Welch Allvn, Ine., FA-2024-038, Braun Pro 6000
Baxter Healthcare Corporation has identified that the Braun Thermoscan® PRO 6000 ear thermometers listed below may have been shipped with a compact disc (CD) containing an outdated version of the Instructions for Use (IFU). Please be aware that the current, correct IFU includes an additional warning (shown below) regarding proper cleaning, and the risks associated with the speculum tip potentially overheating due to fluid ingress.
Fabrikant: Welch Allvn, Ine.
Europees vertegenwoordiger: Welch Allyn Ltd.
Product: Braun Pro 6000
Datum FSN: 20 juni 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.