Siemens Healthcare GmbH, XP008/24/S und XP006/24/S, AXIOM Multix MT/MP/Swing/Top, Vertix MD/Solitaire
Siemens Healthineers was informed by the monitor supplier that 5 out of 27.000 delivered power supplies were affected by overheating due to a short circuit. In one of the five events, the connected monitor caught fire.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthineers Nederland B.V.
Product: AXIOM Multix MT/MP/Swing/Top, Vertix MD/Solitaire
Datum FSN: 26 juni 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.